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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [其他] 国家卫生健康委关于印发抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）的通知 attachment infant发发 2021-4-27 01689 infant发发 2021-4-27 04:41 PM
预览 [国家局] 关于公开征求第二批已上市药品说明书增加儿童用药信息修订意见的通知 1406987073 2021-4-27 11806 infant发发 2021-4-27 02:00 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（征... 1406987073 2021-4-27 21711 infant发发 2021-4-27 01:59 PM
预览 [其他] 药品管理法持有人 冷冰冰 2019-12-9 33071 infant发发 2021-4-26 03:11 PM
预览 [其他] 关于第二批鼓励仿制药品目录建议清单的公示 静悄悄 2021-4-22 21472 infant发发 2021-4-26 03:09 PM
预览 [其他] 关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知 静悄悄 2021-4-22 31783 infant发发 2021-4-26 03:09 PM
预览 [国家局] 《化学药品非处方药上市注册技术指导原则（征求意见稿）》之“国家非处方药OTC目录.. attachment libinguai 2020-7-10 32734 紫竹0226 2021-4-25 01:12 PM
预览 [国家局] 2020.6.30国家局政策文件汇总 attach_img 静悄悄 2020-7-1 12220 天津如如 2021-4-22 01:15 PM
预览 [指导原则] 国家卫生健康委办公厅关于印发β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）的通知 attachment agree infant发发 2021-4-20 11315 unhappy 2021-4-21 02:07 PM
预览 [国家局] 药品监督管理统计年度报告（2020） attachment 静悄悄 2021-4-21 11419 unhappy 2021-4-21 02:06 PM
预览 [其他] 国家中医药管理局现行有效的规范性文件目录(104件) attachment infant发发 2021-4-20 01121 infant发发 2021-4-20 09:20 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心2021年1-24号法规文件 attach_img  ...2 静悄悄 2021-3-10 1310095 honglei86 2021-4-19 01:22 PM
预览 [国家局] 关于登录药品审评中心《申请人之窗》栏目启用短信验证码安全校验功能的通知 静悄悄 2021-4-16 12008 silentsea 2021-4-19 10:09 AM
预览 [指导原则] 国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行... attachment jinke118 2021-4-15 21443 infant发发 2021-4-16 04:35 PM
预览 [国家局] 总局关于发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号） 360460451 2018-3-16 41924 wxb377515727 2021-4-16 03:52 PM
预览 [指导原则] OECD吸入制剂安全性评价指导原则 新人帖 attachment hjlin 2018-5-9 32223 天津如如 2021-4-15 02:29 PM
预览 [国家局] 国家药监局综合司公开征求《**注册管理办法（征求意见稿）》意见 1406987073 2020-12-24 22642 silentsea 2021-4-14 10:50 AM
预览 [国家局] 关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见 attachment infant发发 2021-4-13 01521 infant发发 2021-4-13 03:08 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《体外诊断试剂注册管理办法（修订草案征求意见稿）》公开... 1406987073 2021-3-29 22009 silentsea 2021-4-2 02:06 PM
预览 [国家局] 国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年） 1406987073 2021-3-29 12111 infant发发 2021-4-2 09:15 AM
预览 [其他] 我国药品注册优先审评制度的进展与相关考量 attachment jinke118 2021-3-31 32088 infant发发 2021-4-2 09:15 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《医疗器械生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》公开... 1406987073 2021-3-29 12204 infant发发 2021-4-1 09:18 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求... 1406987073 2021-3-29 12107 infant发发 2021-3-31 02:29 PM
预览 [其他] 我国化学药品申报资料中关于生产线相关要求的审评考虑 attachment jinke118 2021-3-31 01975 jinke118 2021-3-31 09:12 AM
预览 [其他] 关于E2B（R3）XML文件递交系统上线的通知 1406987073 2021-1-3 12524 Deviltm 2021-3-31 08:53 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则》的通告（2... 1406987073 2021-1-3 12419 Deviltm 2021-3-31 08:53 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》的通告... 1406987073 2021-1-3 12519 Deviltm 2021-3-31 08:53 AM
预览 [国家局] 《药物免疫原性研究技术指导原则》 新人帖 zybkkk 2021-3-30 01012 zybkkk 2021-3-30 07:53 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《医疗器械经营监督管理办法（修订草案征求意见稿）》公开... 1406987073 2021-3-29 01886 1406987073 2021-3-29 07:22 PM
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