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预览 总局关于发布仿制药参比制剂目录（第六批）的通告（2017年第88号） 静悄悄 2017-6-16 0815 静悄悄 2017-6-16 02:01 PM
预览 总局办公厅公开征求《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（征求意... 静悄悄 2017-6-16 01043 静悄悄 2017-6-16 02:00 PM
预览 关于发布289目录以外品种复核检验机构名单的通知（第一批） 2017年06月16日 发... 静悄悄 2017-6-16 01024 静悄悄 2017-6-16 02:00 PM
预览 中日美三国指导原则相似因子f2的应用比较 一场梦 2016-9-22 41522 ganxingjie 2017-6-9 10:32 AM
预览 溶出度试验在一致性评价中意义不大？事实恰恰相反！ 毛毛 2017-6-6 2684 紫罗兰的眼泪 2017-6-6 04:29 PM
预览 普通口服固体制剂溶出曲线 测定与比较指导原则 毛毛 2017-6-6 2709 紫罗兰的眼泪 2017-6-6 04:27 PM
预览 药物一致性评价中什么样的溶出曲线具有区分力 毛毛 2017-6-6 21040 紫罗兰的眼泪 2017-6-6 04:26 PM
预览 各省为推动药品一致性评价相继出台奖励政策汇总 aiyao 2017-3-17 42882 aiyao 2017-6-6 09:01 AM
预览 低剂量固体药物制剂的质量控制要点_章俊麟 - [售价 2 金币] bo95599 2017-5-31 11640 静悄悄 2017-6-5 09:04 AM
预览 固体制剂溶出度试验方法研究 aiyao 2017-4-6 6784 笑看昨天 2017-5-25 03:50 PM
预览 FDA橙皮书说明 毛毛 2017-5-23 0605 毛毛 2017-5-23 03:19 PM
预览 FDA对生物等效性研究实施有因检查的原因分析 xiaoxiao 2017-5-22 0751 xiaoxiao 2017-5-22 09:41 PM
预览 热熔挤出技术在仿制药一致性评价中的应用探讨 aiyao 2017-5-22 01342 aiyao 2017-5-22 02:47 PM
预览 药用辅料问题重重,或将严重影响仿制药一致性评价 毛毛 2017-5-19 0852 毛毛 2017-5-19 02:46 PM
预览 缬沙坦氨氯地平片人体预BE试验方案 aiyao 2017-4-24 21103 ylgyq1229 2017-5-16 09:32 AM
预览 上市许可人问题 新人帖 huauwlei 2017-5-15 2572 huauwlei 2017-5-16 09:20 AM
预览 阿莫西林胶囊药物质量一致性评价 黄金屋 2016-8-25 81787 ludahai2008 2017-5-15 03:45 PM
预览 药品一致性评价方法公示 新人帖 红雨心 2014-2-22 51926 ludahai2008 2017-5-15 03:44 PM
预览 速释固体口服制剂质量控制溶出方法开发策略 aiyao 2017-3-15 31938 ganxingjie 2017-5-10 10:33 AM
预览 NIFDC-关于发布289目录以外品种复核检验机构确定原则与程序的通知 新人帖 小驴的窝2 2017-5-2 0609 小驴的窝2 2017-5-2 04:23 PM
预览 总局关于发布仿制药参比制剂目录（第四批）的通告（2017年第67号） aiyao 2017-5-2 5732 小驴的窝2 2017-5-2 02:49 PM
预览 总局关于发布仿制药参比制剂目录（第三批）的通告（2017年第65号）  ...2 aiyao 2017-5-2 121797 小驴的窝2 2017-5-2 02:48 PM
预览 企业参比制剂备案情况的信息公开（2016年5月20日至8月31日备案信息） attachment 静悄悄 2016-11-8 3954 justygd 2017-4-29 10:46 AM
预览 【欢迎加入讨论】尼莫地平片处方工艺的开发 aiyao 2017-3-23 31342 justygd 2017-4-26 09:46 PM
预览 一致性评价品种分6大类：国内特有品种需重做临床试验，否则不建议使用 feibing 2017-4-26 4653 fangnaxiaozi 2017-4-26 08:56 PM
预览 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（2017年第49号） 静悄悄 2017-4-18 4721 xiaodong125 2017-4-26 02:38 PM
预览 解读 生理药动学PBPK在FDA等法规部门的指导原则及应用 静悄悄 2017-4-25 2653 xiaodong125 2017-4-26 02:37 PM
预览 2017.4.25关于发布企业提交参比制剂备案变更程序的通知 静悄悄 2017-4-25 2670 xiaodong125 2017-4-26 02:36 PM
预览 做BE前不妨先做个“预BE” aiyao 2017-4-24 0618 aiyao 2017-4-24 01:17 PM
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