药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收藏本版 (6) |订阅

一致性评价 今日: 0|主题: 296|排名: 16 

作者 回复/查看 最后发表
普通注射剂再评价模块化研究策略-上海博志研新-黎莉.PDF - [阅读权限 20]attach_img  ...2345 xiaoxiao 2018-5-2 46105 pflang 2020-2-29 09:02 PM
预览 CDE发布参比制剂第25、26批公示 新人帖 attachment 279660321 2020-1-10 0911 279660321 2020-1-10 02:00 PM
预览 原研、参比制剂溯源案例,PDF attachment xiaoxiao 2016-9-23 81248 陈岚 2019-11-12 02:09 PM
预览 药用辅料手册(第6版) 新人帖 - [售价 5 金币]  ...2 京-紫罗兰 2016-4-1 173896 wqg2017 2019-10-25 08:25 AM
预览 2014-5-5仿制药一致性评价之杂质对比研究 heatlevel  ...23456..23 静悄悄 2014-5-5 22227998 liushiyan1 2019-10-14 11:33 AM
预览 2017.6.2药品一致性评价相关66篇文章资料整理汇总打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..7 静悄悄 2017-6-2 6611409 风铃jiang 2019-9-27 11:14 AM
预览 药用辅料登记资料要求及案例分享 任连杰 - [售价 2 金币] 2880448180 2019-9-11 2760 2880448180 2019-9-12 10:06 AM
预览 【技术资料】仿制药审评策略及案例 attach_img  ...2345 xiaoxiao 2016-9-20 446965 tangann99 2019-8-8 09:15 AM
预览 求5月分长沙CDE培训资料!不胜感激!!!!! wanghx200820 2019-5-20 1859 zhizihua2014 2019-5-23 04:48 PM
预览 总局办公厅关于发布承担仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单 静悄悄 2019-5-22 0992 静悄悄 2019-5-22 04:08 PM
预览 最新注射剂一致性评价全览!(附申报全景表) aiyao 2019-1-24 1973 tangann99 2019-5-20 04:02 PM
预览 2019.1.30总局关于发布仿制药参比制剂目录(第1-20批)目录汇总 attachment aiyao 2019-1-30 21470 sxljk 2019-4-23 11:40 AM
预览 日本药品品质再评价工程对我国仿制药一致性评价的借鉴 attachment xiaoxiao 2016-2-15 21535 肥猫公主111 2019-4-3 09:53 AM
预览 对已上市化学仿制药注射剂一致性评价技术要求的解读 aiyao 2019-1-24 21217 yff540252798 2019-4-1 02:01 PM
预览 5张图看懂生物等效性BE实验豁免 attach_img xiaoxiao 2016-4-20 82225 wanghx200820 2019-3-6 09:47 AM
预览 药物研究原始记录图谱问题 新人帖 wanghx200820 2019-2-28 1784 sll0813 2019-2-28 03:42 PM
预览 仿制药一致性评价 >> 信息公开>> 通过一致性评价信息 xiaoxiao 2019-2-12 01030 xiaoxiao 2019-2-12 08:40 PM
美国药典溶出方法建立与验证--中英版 新人帖 - [阅读权限 10]attachment xiaodong125 2017-5-2 861 fsz24 2019-1-22 08:45 AM
预览 仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准(暂行) Carrie 2018-5-1 51489 1406987073 2018-12-29 04:34 PM
预览 已上市化药注射剂一致性评价中质量部分有关微生物分析课件 attach_img 一场梦 2018-8-2 21278 jack757 2018-12-26 11:54 AM
预览 2018.11 CDE官方一致性评价课件和视频 静悄悄 2018-11-26 02471 静悄悄 2018-11-26 09:15 PM
预览 关于美国FDA橙皮书(经过治疗等效性评价批准的药品)译文说明 静悄悄 2017-2-14 41307 roadman 2018-11-16 04:16 PM
预览 【法规汇总】2016.9.14药品一致性评价法规大集合 attach_img heatlevel  ...23456..8 静悄悄 2016-9-14 7811526 爱媛星星 2018-11-14 09:32 PM
预览 如何确认美国参比制剂的持证商和生产商? xiaoxiao 2018-8-18 13030 bomengr 2018-10-25 08:13 PM
预览 一致性评价热门产品进展盘点 xiaoxiao 2018-8-28 1765 phoenix0328 2018-8-30 03:06 PM
预览 注射剂“一致性评价”工作的思考 attachment aiyao 2018-8-28 05018 aiyao 2018-8-28 03:56 PM
预览 布洛芬系列制剂原研药初探 水上漂 2017-6-27 12168 xuhongxia 2018-8-25 02:05 PM
预览 欧盟仿制药参比制剂检索示例 xiaoxiao 2018-8-20 01530 xiaoxiao 2018-8-20 08:11 PM
预览 一致性评价BCS分类汇总 毛毛 2017-3-2 93006 rufengzidie 2018-8-10 08:51 AM
预览 写意访谈丨首个注射剂一致性评价品种是如何炼成的 一场梦 2018-8-2 0763 一场梦 2018-8-2 09:06 AM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-12-21 10:19 PM , Processed in 0.074206 second(s), 12 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块