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一致性评价 今日: 0|主题: 296|排名: 16 

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预览 中检院推荐参比制剂品种信息 静悄悄 2016-9-13 11025 joysun611 2021-8-24 11:33 AM
预览 甲硝唑片（胶囊）原研处方工艺分析 xiaoxiao 2016-9-20 21120 joysun611 2021-8-24 11:32 AM
预览 【解疑释惑】一致性评价问题的官方答疑 毛毛 2016-10-26 21105 joysun611 2021-8-24 11:32 AM
预览 总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑的意见 静悄悄 2016-11-8 1949 joysun611 2021-8-24 11:32 AM
预览 法国和德国原研药品监管部门网站公开信息的查询方法 aiyao 2016-11-17 33194 joysun611 2021-8-24 11:32 AM
预览 【一致性评价】成本500万，做 or 不做？这些因素都应纳入考量 xiaoxiao 2016-10-12 3929 joysun611 2021-8-24 11:31 AM
预览 关于征求酒石酸美托洛尔片溶出曲线一致性评价方法（草案）意见的通知 attachment 北京-丹丹 2014-2-25 31927 joysun611 2021-8-23 04:44 PM
预览 仿制药一致性评价中，辅料选择方面要遵循的一般思路有哪些考虑要点？ xiaoxiao 2017-2-28 1882 joysun611 2021-8-23 04:43 PM
预览 关于日本橙皮书（医疗用医药品品质情报集）译文说名 静悄悄 2017-2-14 11165 joysun611 2021-8-23 04:43 PM
预览 企业参比制剂备案情况的信息公开（2016年5月20日至11月4日备案信息） xiaoxiao 2017-1-18 1840 joysun611 2021-8-23 04:43 PM
预览 溶出度试验在一致性评价中意义不大？请看谢沐风老师对业界疑问的逐一解答 aiyao 2017-1-3 21216 joysun611 2021-8-23 04:43 PM
预览 【2016.11.25大放送】各国药品一致性相关法规大集合帖（中国、美国、WHO等） attachment 静悄悄 2016-11-25 52226 joysun611 2021-8-23 04:42 PM
预览 对参比制剂确立和品质的客观解读 attachment xiaoxiao 2016-2-15 52861 joysun611 2021-8-23 04:42 PM
预览 关于进一步加强一致性评价相关咨询服务工作的通知 andrew003 2017-8-31 11018 joysun611 2021-8-23 04:42 PM
预览 已发布参比制剂有关事宜说明 andrew003 2017-8-21 1662 joysun611 2021-8-23 04:42 PM
预览 《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）》《仿制药质量和... 静悄悄 2017-9-13 11014 joysun611 2021-8-23 04:42 PM
预览 一致性评价现场检查中相关注意事项汇总 attach_img 静悄悄 2021-4-6 1638 joysun611 2021-8-20 06:35 PM
预览 2014.12陈民辉(江苏CFDA)—仿制药质量一致性评价——固体口服制剂的溶出曲线方法学... attach_img  ...234 xiaoxiao 2016-7-19 346348 qausyh 2021-8-17 05:20 PM
预览 口服固体仿制药体外一致性评价中的非常规研究及常见问题解析 xiaoxiao 2021-8-16 0967 xiaoxiao 2021-8-16 01:56 PM
预览 注射剂一致性评价 | CDE老师带你梳理全流程的药学要求！ 静悄悄 2021-8-13 0609 静悄悄 2021-8-13 02:16 PM
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