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预览 干货 | CDE解答常见技术问题，涉注册审评、核查、BE等76条 xiaoxiao 2021-11-2 11894 一语 2022-12-13 10:23 AM
预览 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（1-58批）的公告 attachment 静悄悄 2022-9-19 0652 静悄悄 2022-9-19 03:45 PM
预览 一致性评价品种销售额排行榜（290个）PDF下载 attachment heatlevel  ...23456..8 unhappy 2016-6-3 7511319 judie 2022-8-24 08:25 AM
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预览 《仿制药一致性评价》立项培训PPT分享下载啦  ...2345 hexiao 2018-10-27 476391 haixin86 2022-8-12 09:48 AM
预览 《仿制药一致性评价中的杂质溯源》PPT分享啦 heatlevel  ...23456..8 hexiao 2018-11-12 709705 Nemo 2022-6-29 01:00 PM
预览 皮肤局部外用仿制药研发和评价用参比制剂选择的一般考虑 attachment xiaoxiao 2021-8-16 1806 haixin86 2022-6-21 09:47 AM
预览 CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第二部分） 静悄悄 2021-10-25 11005 最爱桃子2009 2022-5-26 05:38 PM
预览 CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第三部分） . 静悄悄 2021-10-25 1598 最爱桃子2009 2022-5-26 05:38 PM
预览 CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第四部分，完结） 静悄悄 2021-10-25 1615 最爱桃子2009 2022-5-26 05:37 PM
预览 重点关注：注射剂一致性评价资料宝典 xiaoxiao 2021-10-9 2674 最爱桃子2009 2022-5-25 04:23 PM
预览 多肽类仿制药研发和一致性评价的考虑 xiaoxiao 2021-11-3 1575 最爱桃子2009 2022-5-25 04:20 PM
申报资料撰写（M4格式） - [阅读权限 5]- [售价 5 金币] attachment  ...2 andrew003 2020-12-28 16123 冉0507 2022-4-11 08:59 AM
预览 2018.4秒懂，中国一致性评价和一致性评价最新攻略.PDF attachment  ...234 aiyao 2018-4-25 385969 luyuebing 2022-3-19 09:24 PM
2018.9一致性评价现场检查关注的问题.pdf - [阅读权限 10]attach_img  ...2345 xiaoxiao 2018-9-20 45119 hopezhangchao 2021-12-8 05:35 PM
预览 干货：注射剂一致性评价九问九答 xiaoxiao 2021-11-2 0663 xiaoxiao 2021-11-2 01:07 PM
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预览 国内注射剂再评价来袭，且看FDA复杂注射剂BE要求 xiaoxiao 2021-11-2 0866 xiaoxiao 2021-11-2 12:58 PM
预览 注射剂一致性评价，补充资料不达标直接不批！ 静悄悄 2021-10-25 1580 haixin86 2021-10-26 01:05 PM
预览 CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第一部分） 静悄悄 2021-10-25 0989 静悄悄 2021-10-25 10:28 AM
预览 参比制剂遴选工作程序及资料要求 静悄悄 2021-10-25 0906 静悄悄 2021-10-25 10:11 AM
预览 仿制药一致性评价（问题解答） 静悄悄 2021-9-23 11142 hndcyy 2021-9-24 08:57 AM
预览 2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载 attach_img  ...23 hexiao 2016-3-19 295811 haixin86 2021-9-9 08:54 AM
预览 CDE一致性评价经验分享 - [售价 5 金币] andrew003 2018-11-23 11040 joysun611 2021-8-26 03:02 PM
预览 2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享 heatlevel  ...23456..18 hexiao 2016-10-24 17823053 joysun611 2021-8-26 03:01 PM
预览 口服固体制剂的参比制剂批间差异大，求解 - [回帖奖励 5 ] yf09 2020-1-14 31091 joysun611 2021-8-26 03:00 PM
预览 生物药剂学在药物研发中的应用-德*克里什娜 - [售价 10 金币] andrew003 2021-7-6 2635 joysun611 2021-8-26 02:59 PM
预览 多规格一致性评价中小规格豁免BE的资料问题 zhizihua2014 2021-8-25 2749 joysun611 2021-8-26 01:47 PM
预览 一致性评价解读：标准研究流程 & 药学研究策略 agree  ...2 xiaoxiao 2016-7-1 164088 joysun611 2021-8-24 11:34 AM
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